2023年4月，中國獸醫協會開展2023年獸醫新技術和新產品評選活動，此次活動旨在推動我國獸醫行業高質量發展，倡導相關單位積極開展新技術、新產品和新工藝研究，宣傳推廣新技術、新產品和新工藝研究成果，促進研究成果與行業需求精準對接和應用，加強行業人員學習交流，中科基因攜子公司普道標準報名參加。

8月1日，中國獸醫協會公布，北京中科基因技術股份有限公司的“中科云測實驗室信息管理系統”和普道（北京）標準技術有限公司的“動物疫病檢測用系列標準物質”在此次評選活動中榮獲“2023年獸醫新產品”。

本次獲獎將在2023年8月24日的第十屆獸醫大會進行頒獎儀式，敬請期待！

      中科云測實驗室信息管理系統介紹

中科云測實驗室信息管理系統(LIMS)，是以ISO/IEC 17025、RB/T 214準則為核心，圍繞獸醫檢測實驗室人、機、料、法、環五大要素構建的數字化、智能化實驗室管理系統，涵蓋了實驗室訂單管理、樣品管理、智能化檢測、報告發布、大數據分析等全方位流程。該系統目前已在國內多家獸醫實驗室使用，反映良好，同時項目成果經第三方專家評審鑒定為國際先進水平。

LIMS系統可以有效地實施質量保證和質量控制流程，讓不同崗位的人員按各自的權限分享不同級別的信息資源，完成約定的工作。能及時發現檢測、服務過程中的異常情況，可自動進行信息反饋與記錄跟蹤，追本溯源。系統能對原始數據進行記錄，提供各種統計分析看板，供管理層人員分析決策。

中科云測實驗室信息管理系統（LIMS）主要應用于獸醫檢測實驗室，可解決傳統實驗室在檢測時間、數據處理分析、歷史數據檔案管理等方面工作效率低、管理繁瑣的問題，可大大提高相應實驗室的工作效率。支持實驗室不同業務場景下的全流程信息化，覆蓋了ELISA、HA/HI、細菌分離鑒定及藥敏試驗、病理學診斷、PCR/熒光定量PCR/數字PCR等各類檢測方法。融合數十家獸醫實驗室專業管理經驗，協助客戶規范實驗室管理，提升標準化水平。支持單體或集團化實驗室部署，標準化數據接口，破除“系統煙囪”和“信息孤島”，提升數據利用度。提供流行病學分析模板、預警預報數據模型、管理者駕駛艙，為企業提供決策依據，助力企業發展。

動物疫病檢測用系列標準物質介紹

動物疫病對農業和畜牧業的穩定發展構成重大威脅，可導致巨額經濟損失和食品安全問題。因此，準確地檢測和監測動物疫病是保障畜牧業健康的關鍵。為確保檢測方法的準確性和一致性，普道（北京）標準技術股份有限公司開發了系列動物疫病檢測用系列標準物質，用于驗證和標準化檢測方法，助力動物疫病的防控。

普道（北京）標準技術股份有限公司成立于2021年2月，是國內首家專業從事動物健康標準物質研制的商業化公司。公司已通過ISO9001質量管理體系認證，公司擁有數字PCR、細胞培養、假病毒構建、實驗動物房、冷凍干燥等研發生產平臺，目前已研制了ASFV、AIV、FMDV、CDV、FPV、NV等覆蓋畜禽、寵物、實驗動物、食品安全等領域200多種的核酸類、抗體類、抗原類、蛋白類標準物質，可滿足檢測實驗室及生產企業的檢測系統性能驗證、質量控制和標準化運營的需求。

1.動物疫病檢測用系列標準物質的重要性

標準物質是具有足夠均勻且穩定的特定特性的物質，其特性適用于測量或標稱特性檢查中的預期用途。在動物疫病檢測中，使用動物疫病檢測用標準物質具有以下重要性：

確定檢測方法的準確性：通過與標準物質對比，可以驗證檢測方法的準確性、敏感性和特異性，從而提高檢測結果的可信度。

實驗室認可：標準物質可用于CNAS認可中用于方法驗證、設備期間核查、人員監督考核、試劑驗收、監控結果有效性等。

質量控制：標準物質可作為質量控制樣品，用于監測實驗過程中的誤差和偏差，幫助實驗人員及時糾正問題，確保數據質量。

校準檢測儀器：系列標準物質可用于校準檢測儀器，確保不同實驗室和設備之間的結果可比性，有助于數據的準確比較和共享。

2.動物疫病檢測用系列標準物質的類型

動物疫病檢測用系列標準物質的類型因具體的疫病和檢測方法而異。以下是常見的一些類型：

核酸標準物質：采用滅活病毒和桿狀病毒、腺病毒、慢病毒等假病毒構建技術制備原料，采用數字PCR方法對標準物質進行定量，使用專用保護劑進行生產。可用于PCR、等溫擴增和qPCR等核酸檢測方法的質量控制和性能驗證。如藍耳病核酸質控品、非洲豬瘟系列假病毒質控品等。

血清標準物質：采用免疫或攻毒動物實驗的方法制備血清，采用SN、IFA等方法對標準物質進行定量，使用專用保護劑進行生產。可用于ELISA、HI試驗的質量控制和性能驗證。如禽流感陽性血清、口蹄疫陽性血清、偽狂犬中和血清等。

蛋白標準物質：采用原核真核等不同表達載體進行蛋白表達，采用BCA、ELISA等方法對標準物質進行定量，使用專用保護劑進行凍干生產。可用于膠體金、抗原檢測ELISA的質量控制和性能驗證。如禽白血病病毒 P27蛋白、圓環病毒2型 CAP蛋白、非洲豬瘟病毒P30蛋白等。

抗原標準物質：采用病毒培養的方法制備原料，采用TCID50、數字PCR等方法對標準物質進行定量，使用專用保護劑進行凍干生產。可用于膠體金、抗原檢測ELISA的質量控制和性能驗證。如禽白血病病毒抗原、犬瘟熱病毒抗原、貓瘟病毒抗原等。

3.動物疫病檢測用系列標準物質的創新點

本項目在標準物質制備技術、定量技術方面取得了突破，部分產品填補了國內空白。

標準物質的制備采用了病毒培養、桿狀病毒、腺病毒、慢病毒等假病毒構建、原核真核蛋白表達等不同技術路線制備標準物質原料，解決了標準物質原料制備的難題。

核酸標準物質的定量采用了數字PCR方法對核酸進行絕對定量，使標準物質的量值更加準確。

蛋白和抗原類的標準物質極大補充了獸醫領域蛋白類和抗原類標準物質嚴重缺乏的現狀。犬瘟熱、貓瘟等抗原標準物質填補了國內空白。

4.動物疫病檢測用系列標準物質的應用

普道（北京）標準技術股份有限公司生產的質控品目前在獸醫檢測領域數量多，種類全，產品已達200多種，包含核酸類、抗體類、抗原類、蛋白類標準物質；覆蓋畜禽、寵物、實驗動物、食品安全等領域。目前動物疫病檢測用系列標準物質已在上千家實驗室獲得廣泛應用。用于檢測實驗室、診斷試劑研發生產機構、疫苗獸藥研發生產機構、科研機構的實驗室的日常質量控制，例如人員比對、儀器設備比對、試劑比對等等；診斷檢測試劑研發、生產中的質量控制；疫苗研發中檢測方法的建立，以及對產品質檢的質量控制等。

動物疫病檢測用系列標準物質在動物疫病的檢測、監測和質量控制中具有重要作用。它們的應用可以提高檢測方法的準確性和可靠性，促進動物疫病防控工作的科學化和規范化，有助于保障畜牧業的穩定發展，減少疫病的傳播風險，維護食品安全，促進畜牧業的可持續發展。